中药不良反应不应扩大化

　　真理向外跨出一步便成谬论。显然，把原本不是中药不良反应当成中药不良反应，也是错误。由于种种原因，中药不良反应被扩大化的现象很普遍，可谓司空见惯，甚至见怪不怪。主要原因有以下几点：

　　1.概念不准确

　　就全世界而言，真正促使各国纷纷进一步重视药品不良反应，完善药品管理法规，是20世纪60年代“反应停事件”之后的事。最早建立药品不良反应监测报告系统的国家是美国在1954年建立的。联合国世界卫生组织（WHO）于1968年开始实施其国际药品监测计划。我国1989年成立国家药品不良反应监察中心，1998年正式加入WHO国际药品监测合作计划。由于开展工作时间不长，我国出版的辞书、专着、教科书及报刊文章中，关于药品不良反应的概念同国家2004年3月15日发布的概念不尽相同，包括不少医药卫生专业人员在内，对中药不良反应概念不够清楚，将很多原本不属于中药药物不良事件（指发生于中药治疗期间的任何不利的医疗事件，但该事件并非一定与用中药有因果关系）的病例，包括并非合格中药引起而是假冒伪劣中药引起，误用其他品种中药引起的，或不属正常应用范围的误用、滥用，或超出正常用量的乱用，甚至未能判定确系中药引起的不良事件，都归入中药不良反应范围。文献报道的所谓中药不良反应的文章，应尽量明确指出具体是由于何种情况引起的事件，如不合格中药（品种不对、炮制不规范、制剂不合格等）、超剂量、超长时间服用、使用病证不对、甚至故意自杀等等。不分青红皂白，不加分析研究而统统归入中药不良反应，这是不对的。

　　2.缺乏足够的证据。

　　有人没有充分确认不良事件（指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件）同中药之间存在因果关系，就认为是中药不良反应。欲准确判断中药与不良反应之间的因果关系，没有掌握足够的证据，即使是有经验的医师也不是很容易的事，更何况不是中医药专业人员。

　　3.对中药缺乏了解或有偏见。

　　例如近年来出现在比利时的减肥茶事件，被炒作为“中草药肾病”，有些国家借此对我国12种含马兜铃酸的产品实行禁运，仅2001年我国中药材提取物出口金额就因此下降四分之一。其实，减肥茶事件是不恰当的使用中草药（如超剂量、长期使用等）造成的。又如日本将小柴胡汤制剂广泛用于治疗各种肝炎，且长期服用，结果出现间质性肺炎，而在我国，按中医辨证论治理论应用小柴胡汤近两千年之久，至今依然安全、有效、经常使用。